新加坡
1、COVID-19 疫苗接种专家委员会 (EC19V) 建议:
对于 12 岁及以上的人,改用二价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty COVID-19 疫苗作为初级疫苗接种系列和加强疫苗接种,而不是单价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty COVID-19 疫苗;和用于 6 个月至 4 岁儿童的辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 疫苗包括 3 剂,可用于 6 个月至 4 岁儿童的初级疫苗接种系列。
适用于 12 岁及以上人群的二价辉瑞-BioNTech/Comirnaty COVID-19 疫苗。
2、EC19V 指出,HSA 已授权辉瑞-BioNTech/Comirnaty 双价 COVID-19 疫苗在大流行病特殊通道下用于 12 岁及以上的人群。这种更新的疫苗针对来自病毒原始和 Omicron BA.4/5 变体的刺突蛋白。
3、研究数据后,EC19V 建议从单价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗转换为二价疫苗,用于 12 岁及以上人群的初级疫苗接种系列和加强疫苗接种。一般来说,更新后的双价疫苗优于原来的单价 COVID-19 疫苗。可以选择二价 Moderna/Spikevax 疫苗或二价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗作为初级疫苗接种系列或加强疫苗接种。
疫苗保护与安全
4、对二价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗的研究表明,与最初的单价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗相比,它对 Omicron 变体产生更强的免疫反应,同时保留了对原始毒株的反应。预计跨变体对严重疾病具有高水平的保护作用,并且与原始疫苗相比,还可能提供更好的针对未来变体的保护。针对 Omicron BA.4/5 变体的二价疫苗的评估考虑了 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗的原始版本和改编版本的可用数据,包括针对密切相关的 Omicron BA.1 亚变体的二价疫苗、EC19V 对数据的评估与 HSA 于 2022 年 10 月 25 日发布的数据一致。
5.二价Pfizer-BioNTech/Comirnaty疫苗的安全数据与原单价Pfizer-BioNTech/Comirnaty疫苗的安全数据一致。不良事件大多为轻度至中度,并在几天内得到解决。
推荐使用更新的二价疫苗进行初级疫苗接种系列和加强疫苗接种
6、鉴于更新后的二价辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗具有相似的安全性和增强的 COVID-19 保护作用,与原来的单价辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗相比,EC19V 建议使用二价辉瑞-BioNTech/Comirnaty疫苗代替原来的单价Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗,用于 12 岁及以上的初级疫苗接种系列和加强疫苗接种。更新疫苗的剂量与原疫苗相同(30微克)。
7、完成原疫苗加强接种的 12 岁及以上人士,应在最后一次加强接种后约 5 个月后,再接种一剂二价疫苗的加强剂。
8、二价 Moderna/Spikevax 和二价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗都增强了对 Omicron 变体的保护。目前没有证据表明任何一种疫苗在预防未来变异方面优于另一种疫苗。因此,i) 可以选择其中之一进行加强疫苗接种,并且 ii) 已经完成二价Moderna/Spikevax 疫苗加强疫苗接种的人不需要接受额外的二价 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗剂量,反之亦然。
9、EC19V 敦促所有符合条件的人在到期时接受他们推荐的可用疫苗接种,不要拖延等待特定疫苗可用。这是为了确保他们继续得到充分保护,免受COVID-19的侵害。目前无法为 12 岁以下的儿童提供双价疫苗,一旦提供这些儿童,应立即使用适合其年龄组的原始单价COVID-19疫苗进行初级疫苗接种系列和/或加强疫苗接种。
10、EC19V 将继续监测 COVID-19 疫苗的更新进展,并相应更新国家建议,为我们的人口实现安全有效的疫苗保护。
适用于 6 个月至 4 岁儿童的 Pfizer-BioNTech/Comirnaty COVID-19 疫苗
11、EC19V 指出,卫生科学局 (HSA) 已批准辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗用于 6 个月至 4岁的儿童。在研究了其安全性和有效性数据后,COVID-19 疫苗接种专家委员会建议 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗也可用于 6 个月至4 岁儿童的初级疫苗接种系列,作为替代方案适用于该年龄组的 Moderna/Spikevax 疫苗。
12、Pfizer-BioNTech/Comirnaty 针对该年龄组(6 个月至 4 岁儿童)的初级疫苗接种系列包括三剂 3 微克,每剂间隔 8
周。
13、Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗在 6 个月至 4岁儿童中的试验表明,三剂疫苗产生的抗体水平与接种两剂成人剂量疫苗的年轻人所达到的抗体水平相当。预计这将为严重疾病提供高水平的保护,并降低因 COVID-19住院的风险。
14、为 6 个月至 4 岁的儿童接种 Pfizer-BioNTech/Comirnaty疫苗是安全的,与接种该疫苗的老年人相比,副作用相当或更少见。预计该年龄组患心包炎/心肌炎的风险也很低。
15、EC19V 之前曾建议6 个月至 4 岁的儿童为其年龄组接种两剂 Moderna/Spikevax 疫苗。根据这一最新建议,父母还可以选择让6个月至4岁的孩子接种 Pfizer-BioNTech/Comirnaty 疫苗。家长应注意,此选项需要在 16 周内接种 3 剂,而Moderna/Spikevax 疫苗需要在 8 周内接种 2 剂,因此需要更多的疫苗接种次数和更长的时间才能获得最佳保护。
16、虽然幼儿患重症 COVID-19 的风险很低,但仍可能发生严重疾病,与能够接种疫苗的大龄儿童相比,他们住院的风险更高。因此,幼儿应尽快接种当前可用的疫苗,以便及时预防 COVID-19。父母不应延迟年幼孩子的疫苗接种或等待特定疫苗在未来上市。